启东盖天力药业有限公司成立于1995年6月,位于江苏省启东经济技术开发区,系中澳合资企业。公司占地总面积18630平方米,总资产1.5亿元,现有员工400余人。 公司主要从事中成药固体制剂的开发、制造和销售。颗粒剂年生产能力为1000万包(20g/包),固体制剂车间在2003年通过了国家药监局的GMP认证。目前公司主要产品有槐耳菌质(一类原料药)、槐耳颗粒(金克)、槐杞黄颗粒(还尔金)。槐耳菌质为公司拥有专利的的原料药,由于其独特的功效,公司在之基础上开发了槐耳系列产品,涉及肿瘤、呼吸道疾病、妇科及乙肝等领域。其中槐耳颗粒(金克)为国家一类新药,进入国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录,是国家中药保护品种。曾获国家级科学技术进步三等奖、国家中医药管理局中医药科学技术进步二等奖、江苏省高新技术产品等荣誉。 公司非常注重销售队伍建设,经过几年的磨炼和整合,形成了一支精干、稳定、高效、团结的销售队伍,并构建了由30多家办事处组成的全国营销网络,为企业健康快速发展提供了坚实的基础。 公司坚持“与人为本、持续发展”的经营理念,积极为员工创造良好的工作环境和发展机会,并提供良好的福利待遇。公司大力开发新品,努力为社会提供更多更好的优质产品和服务。目前公司已新征土地5万平方米,用于建造一个能提供多种剂型符合GMP要求的大型生产基地。 在省劳动模范、公司董事长兼总经理徐无为的率领下,公司员工对未来前景充满信心。作为国宝的中医中药在我国加入WTO后,必然越来越为世界所认识和接受,我们的产品必将会走出国门。我们开挖的是金矿,报之于社会的是健康和生命的再生。
金克槐耳颗粒药品简介 抗癌新药金克槐耳颗粒,由南京中医药大学会同全军肿瘤研究中心、中科院上海药研所、南京医科大学、南京大学、上海医大附属肿瘤医院、第二军医大学东方肝胆外科医院、中国医科大学第一临床医院等数十家科研单位,集数百名科技人员,历经二十余年的孜孜努力研制而成。经国家卫生部批准为国家级一类中药抗癌新药(国际、国内首创、疗效确切、安全,新药类别中最高级别为一类),为启东盖天力药业有限公司独家生产。金克曾荣获世界传统医药突出贡献国际优秀成果奖、国家中医药管理局(部级)科技进步二等奖、国家科技进步三等奖等多项大奖。
还尔金
首个SDA批准的儿童反复呼吸道感染药 独家资源/专利产品 高科技生物转化技术 内源性全面的调节免疫功能/更适合儿童 安全无毒副作用 反复呼吸道感染是儿童常见的呼吸道疾病,严重影响儿童的健康和成长,并给患儿家庭带来经济负担和精神烦恼,尤其对学龄儿童,影响正常的学习和生活。要降低呼吸道感染的患病率,必须有效地提高儿童机体的免疫力。还尔金是由槐耳菌质配伍枸杞子、黄精而制成的颗粒,具有补益精气、滋补润养心肺和强壮筋骨之功效。经研究还尔金的主要成分槐耳菌质富含PS-T(槐耳菌质多糖),为活性很高的生物反应调节剂,能激发机体免疫系统中诸多环节,从而提高机体的免疫力。
【槐耳学名的鉴定及其考证】 经鉴定槐耳是生长在老龄中国槐树杆上的槐栓菌(Trametes robiniophila Murr)。又经中国科学院微生物研究所赵继鼎教授等复核鉴定确认。槐耳属于菌物界、真菌门、担子菌亚门、层菌纲、非褶菌目、多孔菌科、栓菌属,经查证实它是一种未正式报导过的药用真菌。 查阅历代本草及现代中药文献,槐耳入药早见于《肘后方》,《唐本草》称味苦辛无毒,功能“治风”、“破血”、“益力”。槐耳以明代《本草纲目》记述较详,经查均无图像标识。由于老龄中国槐已日益稀少,清代的本草就未见再有记述,槐耳已湮没达300余年。
-------------------------------------------------------------------------------- 【槐耳的人工培育与生物学特性】 人工培育子实体 野生槐耳因其寄主日益稀少,以致药源紧缺,必须人工培育。经多方寻觅才获得新鲜、适龄子实体。经分离、纯化菌种,复栽成功,掌握了槐耳这种新药用真菌的菌种,所培育的槐耳虽可用于菌种鉴定和复壮但因其培育方法繁、寄生专化强、生长周期长(约需二年)、生物效应低,难以满足药用需要。 槐耳的生物学特性 经反复试验阐明了槐耳生长的: 生态条件 最佳营养 菌种继代培养防止退化及复壮方法 证实槐耳菌菌种不易退化,正确培养传代可达10代以上,通过形态学、细胞学观察及动物试验都未见有退化,此外,用有性繁殖生长子实体复壮菌种已获成功,可有效防止菌种因长期继代培养而退化。 槐耳
-------------------------------------------------------------------------------- 【槐耳的化学研究】 槐耳菌质经热水提取清膏,经分析含有多糖、蛋白质等多种有机成分及二十余种矿质元素,成分与子实体一致。 主要活性成分为多粮蛋白(PS-T),它是由6种单糖组成的杂多糖结合18种氨基酸构成的蛋白质,PS-T是一种棕褐色粉末,没有明显溶点,280 ℃ 时变黑,易溶于热水,稍溶于低浓度乙醇,水溶液PH5-6,无旋光性,含糖总量41.53%、水分8.72%,水解后氨基酸总量12.93%,分子量3万,多糖与蛋白质含量是槐耳产品质量标准的重要依据。
-------------------------------------------------------------------------------- 【槐耳的药效学研究】 动物体内抑瘤试验 槐耳菌质是一种原药材,经提取清膏后制成冲剂(颗粒)用槐耳清膏所含多糖、均质多糖蛋白(PS-T)进行动物体内抑瘤试验。由解放军肿瘤研究中心、中国科学院上海药物研究所,江苏省肿瘤防治研究所等单位进行多批试验,综观全部试验结果,一定剂量范围内,抑瘤率为35-48%,用空白对照组比较P<0.05-0.01,生命延长率为38-50%,P<0.05-0.01。 免疫试验 槐耳清膏,多糖对细胞吞噬功能有非常显著的促进作用,能增强溶菌酶活性,对剂血EaRFC及GVHR有增进影响,对干扰素诱生,干扰素促NK活性有协同作用,可提高特异性抗体产生,并促进小鼠脾细胞DNA合成,它还能提高血液中血红蛋白的含量。
-------------------------------------------------------------------------------- 【槐耳的毒理研究】 急性毒性试验 小鼠给药相当人临床剂量的126.6倍,大鼠为95倍均未测出LD50。 长期毒性试验 大鼠按人的临床剂量95倍灌胃3个月,家犬小剂量组为人的临床等效剂量,大剂量组为其24.7倍连续用6个月也未发现药物引起的病理性改变。 特殊毒理 诱变试验,细胞遗传毒性一微核及染色体畸变等均为阴性反应。
-------------------------------------------------------------------------------- 【中医对槐耳的记载】 槐耳是生长在中国古槐树上的一种天然菌,它吸古槐之精华,集天地间雨露野生而成。祖国医学在唐《新修本草》中就有记载:其味苦辛平、无毒,有“治风”、“破血”、“益力”之功效,“主治五痔,心痛等”,故民间早先就有人用槐耳煎水服用治疗“症瘕积聚、出血”等疑难痼疾。 金克槐耳颗粒的两大功效 益力:祖国医学认为益力即是益气扶正,扶固五脏六腑之真气,促进虚弱之脏腑功能逐渐复原,气血旺盛而脏腑功能运转正常,从而达到御邪(病)外出,故与现代医学的提高机体免疫力的观念是一致的。 破血:祖国医学认为,气为血帅,血为气舍,气行则血行,气滞则血瘀,如气不生血则血亏,血不化气则气虚,气血失调逆乱脏腑而致肿瘤发生。金克的破血功能是在益力的基础上,补气行血、活血化瘀,但补气而不留瘀,破血而不伤气,从而达到扶正固本,破血消瘤标本兼治之目的,这也是祖国医学在治疗肿瘤方面的基本治法。金克一槐耳颗粒中虽仅槐耳一味,但它可以概括肿瘤治疗之大法,具有扶正与抗癌的两重性。 |